广西胸科医院启动首个GCP临床试验项目
发布时间:2024-03-23 04:31:38 作者:佚名 来源: 广西壮族自治区卫生健康委员会
3月8日,广西胸科医院召开“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)多中心临床比较研究”临床试验项目启动会。该项目是医院药物、医疗器械临床试验机构(GCP)通过国家备案后开展的首个临床试验项目,项目的启动标志着医院GCP工作步入新阶段,有利于提升医务人员临床科研能力,促进医院学科建设和发展。
结核病具有传染性,早发现、早治疗至关重要,该项目为国内外首个利用舌拭子样本诊断结核的试剂盒的临床试验,能为结核病的早发现提供新诊断方法。项目主要研究者、医院医学检验科副主任技师青建植表示,将科学、严谨开展试验项目,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者权益和安全,力争达到预期效果。
会上,项目监查员围绕项目信息、临床试验方案、知情同意、舌拭子样本采集流程、产品介绍、GCP相关知识及监查计划等内容进行了培训,并与研究团队展开了现场互动答疑、交流讨论。
原文链接:http://wsjkw.gxzf.gov.cn/xwdt_49370/xwdtzs/t18150688.shtml
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